의료 기기 gmp 기준 점검표
의료 기기 gmp 기준 점검표
发布时间：2025-07-07 07:34:04
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答案：GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품, 의료기기 등의 생산과 품질관리를 위한 국제적으로 인정된 기준입니다. 의료기기 GMP 점검표에는 다음과 같은 항목들이 포함될 수 있습니다:
1. 생산 환경 및 시설
2. 원료물질 관리
3. 생산과정 관리
4. 품질관리 시스템
5. 문서 관리
6. 개인위생 및 직원훈련
7. 유해물질 관리
8. 제품시험 및 검사
9. 불량품 관리
10. 저장 및 유통관리
각 항목별로 세부적인 기준과 요구사항이 있습니다. GMP규정에 따라 점검표를 작성하고 관리해야 합니다.
