请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
答案：正确答案：
答：每批制剂均应有完整的生产记录，内容包括：产品名称和规格、生产日期、批号、原辅料名称和标准、投药量、生产条件记录、质量控制记录、检验结果、理论产量、实际产量、废品情况、收得率、操作者、工序负责人、制剂负责人审核意见和签名等。其内容必须真实，记录及时，不能提前填写或事后回忆补写。记录不得撕毁或任意涂改，如确需改动时，应在涂改旁重写并签名以示负责。且要求不得用铅笔填写，品名不得简写、签名应签全名、字迹清晰。
制剂室负责人对生产记录应逐一审核，对填写不符合要求的应交填写人更正。应将记录的内容与工艺规程的要求对照复核。
生产记录中的工序记录由岗位操作人员填写，工序负责人审核。各工序的记录和批记录中的批号必须一致，数量相符。在装订存档时，批生产记录应作为该制剂记录的首页，后附各工序生产记录和质检报告书，并按时间顺序和年度编号。生产记录一般保存3年，有效期的制剂保存至有效期后一年，有特殊参考价值的生产记录应长期保存。
制剂室负责人对生产记录应逐一审核，对填写不符合要求的应交填写人更正。应将记录的内容与工艺规程的要求对照复核。
生产记录中的工序记录由岗位操作人员填写，工序负责人审核。各工序的记录和批记录中的批号必须一致，数量相符。在装订存档时，批生产记录应作为该制剂记录的首页，后附各工序生产记录和质检报告书，并按时间顺序和年度编号。生产记录一般保存3年，有效期的制剂保存至有效期后一年，有特殊参考价值的生产记录应长期保存。
