药品生产过程中热原的污染途径有哪些？
药品生产过程中热原的污染途径有哪些？
发布时间：2024-12-13 12:09:27
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答案：①注射用水：是设备、器具清洗、溶液配制的基础，这是注射剂出现热原污染的一个重要原因
②从原辅料中带入：包装不适宜或者破损，以及一些本身容易滋长微生物的原辅料，如羟乙基淀粉、葡萄糖等，都会导致热原的污染
③从容器、用具、管道和装置等带入：如，器具清洗后未能及时干燥，滋生微生物，继而引发热原污染；清洗过程不彻底或者被外部清洗水污染；在灭菌除热原过程中灭菌工艺条件发生偏离，导致除热原实效
④制备过程中污染：制备过程中，由于操作时间长，装置不密闭，人员操作不当等都会增加微生物污染的机会，从而可能产生热原
