以下原料药生产工艺,属于中等变更的是:()
A、提高起始原料、中间体的质量标准
B、无菌原料药灭菌工艺从干热灭菌变更为辐射灭菌
C、变更起始原料的合成路线,起始原料的质量不降低
D、变更无菌生产工艺中使用的除菌过滤器孔径
发布时间:2025-06-24 11:11:41
A、提高起始原料、中间体的质量标准
B、无菌原料药灭菌工艺从干热灭菌变更为辐射灭菌
C、变更起始原料的合成路线,起始原料的质量不降低
D、变更无菌生产工艺中使用的除菌过滤器孔径