临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
发布时间：2025-06-30 19:26:15
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相关试题
- 1.临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
- 2.临床试验开始时，研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
- 3.临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
- 4.下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：
- 5.下列属于临床试验进行阶段申办者需保存的必备文件有（）
- 6.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
- 7.申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
- 8.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（ ）。
- 9.试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。()A．正确B．错误
- 10.临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。( )
