下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：A.试验用药品发放记录表B.试验用药品回收表C.药物由申办者销毁的相关证明D.总结报告E.试验揭盲证明
下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：
A、试验用药品发放记录表
B、试验用药品回收表
C、药物由申办者销毁的相关证明
D、总结报告
E、试验揭盲证明
发布时间：2025-05-08 15:42:03
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答案：A,B,C,D
相关试题
- 1.下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：A.试验用药品发放记录表B.试验用药品回收表C.药物由申办者销毁的相关证明D.总结报告E.试验揭盲证明
- 2.下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有：( )A.申办者试验前监查报告B.试验用药品的包装盒标签样本C.盲法试验的揭盲程序D.总随机表E.试验用药品的检验报告
- 3.下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：
- 4.在什么阶段，申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？
- 5.临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。( )
- 6.下列属于临床试验进行阶段申办者需保存的必备文件有（）
- 7.申办者若需要研究者增加收集试验数据，在________中应当表明此内容，申办者向研究者提供附加的病例报告表
- 8.试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。()A．正确B．错误
- 9.试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员，不包括：A.监查员B.研究者C.药物保管人员D.实验室检查人员
- 10.药品监督管理部门根据工作需要，可以要求申办者提供稽查报告。必要时申办者应当提供稽查证明。
