申办者应当制定研究者手册修订的书面程序。在临床试验期间至少2年审阅研究者手册一次A.正确B.错误
申办者应当制定研究者手册修订的书面程序。在临床试验期间至少2年审阅研究者手册一次
A、正确
B、错误
发布时间：2025-06-27 18:16:21
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答案：B.错误
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- 1.申办者应当制定研究者手册修订的书面程序。在临床试验期间至少2年审阅研究者手册一次A.正确B.错误
- 2.研究者手册应当包括（ ）。
- 3.临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:A、监查计划B、试验方案C、研究者手册D、安全信息报告
- 4.试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。()A．正确B．错误
- 5.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 6.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 7.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()A.正确B.错误
- 8.临床试验开始时，研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
- 9.申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
- 10.临床试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成( )
