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关于古代经典名方的说法,正确的是


A、符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料;

B、我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方;

C、实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定;

D、涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批

发布时间:2025-03-24 18:09:24
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答案:符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
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