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无菌原料药的暴露工序( )

无菌原料药的暴露工序( )

发布时间:2025-07-09 22:44:10
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答案:CDA第4-8题A.使用同一台混合设备生产的一次混合量B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为C.同一批原料在同一天分装的产品 D.经最后混合具有均一性的成品E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品 4.原料药的一个批号 ( ) 5.胶囊剂的一个批号 ( ) 6.中成药丸剂的一个批号 ( ) 7.软膏剂的一个批号 ( ) 8.冻干粉针剂的一个批号 ( ) 正确答案:DAAAE 第9-11题A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的 B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项 D.国务院药品监督管理部门 E.省级药品监督管理部门
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