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药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果,可以采取哪些控制措施?
药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果,可以采取哪些控制措施?
发布时间:
2025-06-11 12:33:18
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答案:
省级药品监督管理部门根据分析评价结果,可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施并监督检查,同时将采取的措施通报同级卫生行政部门。国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究,必要时应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生健康委员会。
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