临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循哪些要求？
A、《药品生产质量管理规范》的相关基本原则
B、最大限度降低制备环节污染、交叉污染、混淆和差错的风险
C、数据可靠性要求
D、确保临床试验用药品质量，保障受试者安全
发布时间：2025-06-27 17:13:56
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答案：ABCD
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- 7.质量受权人应当具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。（ ）
- 8.临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
- 9.临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
- 10.药品有效期是控制药品质量的指标之一。
