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生产和检定用菌毒种,来源途径应合法,并经省级药品监督管理部门批准。
A、正确
B、错误
发布时间:
2025-07-09 11:13:44
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答案:
B
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1.
生产和检定用菌毒种,来源途径应合法,并经省级药品监督管理部门批准。
2.
生物制品生产用菌毒种应采用____。
3.
非生产用菌毒种应与生产用菌毒种严格(分开)存放。
4.
非生产用菌毒种应与生产用菌毒种严格(分开)存放。
5.
索取第一类菌(毒)种时需经省级卫生局批准,不需经卫生部批准。( )
6.
省级药品监督管理部门负责( )
7.
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,必须经省级以上卫生主管部门批准。
8.
药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。( )
9.
高致病性病原微生物菌(毒)种是指:( )(1分)A、第一、二类病原微生物菌(毒)种B、第二、三类病原微生物菌(毒)种C、第三、四类病原微生物菌(毒)种D、第一、四类病原微生物菌(毒)种
10.
GMP认证工作由省级药品监督管理部门负责的是
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