《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()A、溶出度试验的一般要求B、根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法C、溶出曲线比较的统计学方法D、体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂,包括以下内容()
A、溶出度试验的一般要求
B、根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
C、溶出曲线比较的统计学方法
D、体内生物等效性试验豁免(即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验)的一般考虑。
发布时间:2025-09-03 19:23:43