不良事件报告的完整性和时效性，确保所有不良事件均按GCP及研究中心规定的程序处理并报告
不良事件报告的完整性和时效性，确保所有不良事件均按GCP及研究中心规定的程序处理并报告
发布时间：2025-05-16 12:08:49
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答案：确保不良事件报告的完整性和时效性，可以采取以下措施：
1. 培训研究团队，明确GCP和研究中心规定。
2. 设立不良事件报告流程和模板。
3. 定期监控和审核不良事件报告情况。
4. 及时更新和传达新的GCP要求。
相关试题
- 1.不良事件报告的完整性和时效性，确保所有不良事件均按GCP及研究中心规定的程序处理并报告
- 2.监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
- 3.一般不良事件发生后要求()小时内报告
- 4.医疗质量（安全）不良事件报告的原则
- 5.医疗安全（不良）事件报告责任人为发现医疗安全（不良）事件的全体医院员工（）
- 6.在按照医疗器械不良事件监测和再评价管理办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（ ）。
- 7.发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告
- 8.护理人员对护理不良事件报告制度的知晓率应为
- 9.不良事件
- 10.外部不良事件报告系统的作用主要是（ ）A．记录责任者发生不良事件的次数B．记录不良事件引起的经济损失C．经验教训共享，防止同类事件发生D．使责任者知晓主要的伤害和危险因素
