清洁验证中最难清洁物质怎样确定?
清洁验证中最难清洁物质怎样确定?
发布时间：2025-08-08 14:15:38
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答案：1由于相对于辅料而言,活性成分的残留物对下批产品的质量、疗效和安全性有更大的威胁,通常的做法是将残留物中的活性成分确定为最难清洁物质。2如果辅料的溶解度非常小,则应根据具体情况决定是否也应将该辅料列为最难清洁物质进行考察。3如果存在两个以上的活性成分,其中最难溶解的成分即可作为最难清洁物质论处。
