当发生下列情形时，研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书
当发生下列情形时，研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书
发布时间：2024-12-30 20:45:32
请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
答案：生物样本数据库中有身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料，再次使用进行研究的研究过程中发生其他变化的利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的研究方案、范围、内容发生变化的
相关试题
- 1.当发生下列情形时，研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书
- 2.涉及人的生物医学研究什么情况需要再次获取受试者签署的知情同意书?()
- 3.受试者的权利，包括自愿参加和知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等。（）
- 4.如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。正确
- 5.实施药物临床试验，应当取得受试者自愿签署的知情同意书，并采取有效措施保护受试者合法权益。
- 6.若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？
- 7.关于知情同意书的内容说法错误的是（ ）A.受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B.
- 8.研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意书。
- 9.申请伦理审查时，申请人应提交受试者知情同意书。（）
- 10.为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A.受试者知情同意书B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书C.药事管理委员会同意书D.合作协议书E.伦理委员会同意书
