药物中杂质从何而来？
药物中杂质从何而来？
发布时间：2025-03-11 16:46:00
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答案：【计分规则】: 生产过程中引入的杂质: 在原料药的合成过程中，起始物质不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入杂质。 在贮藏过程中引入的杂质: 在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下，或因微生物的作用，引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化，使药物中产生有关的杂质。
