委托生产药品的，持有人应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估。
A、正确
B、错误
发布时间：2025-07-17 17:10:55
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答案：A
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- 1.委托生产药品的，持有人应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估。
- 2.药品上市许可持有人、药品生产企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
- 3.药品生产委托方负责对受托方生产药品的销售
- 4.委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（ ）考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合 GMP 的要求。
- 5.委托方除了提供证明文件外，还应提供对受托方生产和质量保证条件的考核情况，委托生产药品的质量标准、生产工艺、包装、标签和使用说明书实样，委托药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标，委托生产合同，受托方所在地省级药品检验所的连续两批产品检验报告书
- 6.委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明 取得的生产该产品的批准文号。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方
- 7.药品委托生产中对委托方与受托方的要求包括
- 8.委托生产的药品包装、标签和说明书应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
- 9.委托生产食品的，委托方应当委托依法取得生产该类食品生产许可的企业，受托方对委托生产的食品安全承担法律责任。
- 10.委托生产的饲料添加剂产品出现质量安全问题，()承担连带责任。 A.受托方B.委托方和受托方C.委托方或受托方D.委托方
