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第一类医疗器械备案时需要提交哪些资料?
第一类医疗器械备案时需要提交哪些资料?
发布时间:
2025-05-26 12:32:25
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消防工程师
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(
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
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答案:
第一类医疗器械备案表;安全风险分析报告;产品技术要求;产品检验报告;临床评价资料;产品说明书及最小销售单元标签设计样稿;生产制造信息;证明性文件;符合性声明。
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