体外诊断试剂的临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书、临床试验报告以及相关数据等。（ ）
A、对
B、错
发布时间：2025-05-11 16:07:27
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答案：对
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- 1.体外诊断试剂的临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书、临床试验报告以及相关数据等。（ ）
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- 5.知情同意书包括（ ）。
- 6.试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
- 7.经过下列哪项程序,临床试验方可实施?A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经伦理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
- 8.体外诊断试剂:
- 9.获得伦理委员会与受试者知情同意书属于
- 10.办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。A.正确B.错误
