关于药物警戒体系文件的整体要求,以下说法错误的是()
A、药物警戒文件包括四个层级(包括:质量手册、技术文件、药物警戒管理规程、记录与数据)
B、药物警戒制度和规程覆盖药物警戒所有活动,关键药物警戒工作应有记录。
C、记录与雌应当真实、准确、完整,保证药物警戒活动可追溯。
D、持有人应当以防控风险为目的,将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中。
发布时间:2025-08-10 16:38:48
A、药物警戒文件包括四个层级(包括:质量手册、技术文件、药物警戒管理规程、记录与数据)
B、药物警戒制度和规程覆盖药物警戒所有活动,关键药物警戒工作应有记录。
C、记录与雌应当真实、准确、完整,保证药物警戒活动可追溯。
D、持有人应当以防控风险为目的,将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中。