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根据ICH-GCP,知情同意一般流程是()

、受试者知情——受试者充分时间考虑和提问——研究者解答——受试者同意——双方签署知情同意书——研究者记录知情同意过程,双方保留已签署的知情同意书
B、受试者知情——受试者同意——双方签署知情同意书——双方保留已签署的知情同意书
C、受试者知情——受试者充分时间考虑和提问——研究者解答——受试者同意——双方签署知情同意书——研究者记录知情同意过程,保留已签署的知情同意书
D、受试者知情——受试者充分时间考虑和提问——受试者同意——双方签署知情同意书——研究者记录知情同意过程,保留已签署的知情同意书

发布时间:2025-02-28 18:30:19
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答案:A
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