根据ICH-GCP,知情同意一般流程是()
、受试者知情——受试者充分时间考虑和提问——研究者解答——受试者同意——双方签署知情同意书——研究者记录知情同意过程,双方保留已签署的知情同意书
B、受试者知情——受试者同意——双方签署知情同意书——双方保留已签署的知情同意书
C、受试者知情——受试者充分时间考虑和提问——研究者解答——受试者同意——双方签署知情同意书——研究者记录知情同意过程,保留已签署的知情同意书
D、受试者知情——受试者充分时间考虑和提问——受试者同意——双方签署知情同意书——研究者记录知情同意过程,保留已签署的知情同意书
发布时间:2025-02-28 18:30:19