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药品生产质量管理规范对于培训的要求:
药品生产质量管理规范对于培训的要求:
发布时间:
2025-03-02 16:52:11
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(
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答案:
1、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。2、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果。3、高风险操作区(如:高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区)的工作人员应当接受专门的培训。
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药品生产质量管理规范对于培训的要求:
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《药品生产质量管理规范》要求洁净室( )。
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《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
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药品生产质量管理规范(GMP)要求药品生产必须在______条件下进行。
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《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
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药品生产质量管理规范是
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药品生产质量管理规范简称GLP。
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良好药品生产质量管理规范可用表示
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药品生产质量管理规范的缩写为GMP。
10.
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的温度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时
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