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企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。( )
A、正确
B、错误
发布时间:
2025-03-27 14:50:29
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(
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答案:
A
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1.
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。( )
2.
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。( )A.对B.错
3.
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有()及以上医疗器械经营质量管理工作经历。
4.
在企业内部对药品质量具有裁决权的是
5.
经营第二类医疗器械的企业, 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。( )
6.
专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当设立(),负责医疗器械运输、贮存服务的质量管理。
7.
《医疗器械生产质量管理规范》是医疗器械生产企业质量管理体系的基本规则。A.正确B.错误
8.
根据新修订《医疗器械经营质量管理规范》规定,专门提供医疗器械运输、贮存服务的,企业质量管理人员中应当至少有( )具有医疗器械相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上医疗器械质量管理工作经历
9.
统计质量管理阶段,由()承担质量管理工作
10.
根据新修订《医疗器械经营质量管理规范》规定,企业负责人应当( )至少听取一次质量负责人工作情况汇报,对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结,对重点工作作出调度安排,形成医疗器械质量安全风险会商会议纪要
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