质量管理体系文件的总要求是什么?
质量管理体系文件的总要求是什么?
发布时间：2025-08-05 14:36:06
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答案：答:(1)一个完善的质量管理体系文件应包含四个层次基本构成:
质量手册
程序文件 质过程控制文件 量
质量作业指导书 计(采购、检验、服务规范) 划
质量记录
质量管理体系文件在ISO9000:2000版标准中对质量管理体系文件提出了几种类型:a) 质量手册——向组织内部和外部提供关于质量管理体系信息的文件;b) 质量计划——表现质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件;c) 规范——阐明要求的文件;d) 指南——阐明推荐的方法或建议的文件;e) 形成文件的程序、作业指导书和图样——提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件;f) 记录——对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。随着内外部环境的变化,质量方针、目标的变化,组织应定期评审并及时修订文件,确保质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。质量管理体系建立以后,应不断完善,持续改进,提高有效性和效率。(2)程序文件的组成a) 标准明确规定必须形成文件的6个程序标准明确规定必须形成文件的程序有6项,文件、记录、不合格品、内部审核、纠正和预防措施。b) 为了确保过程有效运行及对过程进行有效控制,标准没有规定要求其它程序文件(3)质量管理体系文件媒体可以是多种形式,如:纸张、计算机、磁盘、光盘或其他电子媒体及照片、样件等。文件的类型和形式也可以是多种多样的,根据实际需要来确定具体的文件形式。
质量手册 程序文件 质过程控制文件 量 质量作业指导书 计(采购、检验、服务规范) 划质量记录 质量管理体系文件在ISO9000:2000版标准中对质量管理体系文件提出了几种类型:a) 质量手册——向组织内部和外部提供关于质量管理体系信息的文件;b) 质量计划——表现质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件;c) 规范——阐明要求的文件;d) 指南——阐明推荐的方法或建议的文件;e) 形成文件的程序、作业指导书和图样——提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件;f) 记录——对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。随着内外部环境的变化,质量方针、目标的变化,组织应定期评审并及时修订文件,确保质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。质量管理体系建立以后,应不断完善,持续改进,提高有效性和效率。(2)程序文件的组成a) 标准明确规定必须形成文件的6个程序标准明确规定必须形成文件的程序有6项,文件、记录、不合格品、内部审核、纠正和预防措施。b) 为了确保过程有效运行及对过程进行有效控制,标准没有规定要求其它程序文件(3)质量管理体系文件媒体可以是多种形式,如:纸张、计算机、磁盘、光盘或其他电子媒体及照片、样件等。文件的类型和形式也可以是多种多样的,根据实际需要来确定具体的文件形式。
