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生产的制剂所用原料药无批准文号 ( )
A、
假药
B、
劣药
发布时间:
2025-06-18 11:20:18
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食品安全员
推荐参考答案
(
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
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答案:
A
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1.
生产的制剂所用原料药无批准文号 ( )
2.
根据《中华人民共和国中医药法》需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( ))
3.
稳定性考察一般针对上市后的制剂,原料药不需进行稳定性考察。( )
4.
以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理,描述正确的有()。
5.
制定原料药的细菌内毒素限值时,应参考其制剂的细菌内毒素限值()
6.
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照药品生产监督管理办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向( )提出申请。
7.
我国是原料药生产和出口大国。
8.
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9.
变更质控标准(包括原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制)的分析方法,但不降低制剂的质量控制水平为_________________变更
10.
《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的
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