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如何分析医疗器械不良事件发生的原因?
如何分析医疗器械不良事件发生的原因?
发布时间:
2025-03-19 21:22:24
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(
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
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答案:
在报告回顾的基础上,通过文献资料回顾分析、上市后监测数据与临床试验数据的比较研究、与企业合作研究、回顾相应的临床规范和技术标准、与监测机构内部和外部的专家进行专题讨论等方法,对事件发生的原因及事件与医疗器械的关系进行分析。
相关试题
1.
如何分析医疗器械不良事件发生的原因?
2.
医疗器械不良事件监测
3.
什么是医疗器械不良事件监测?
4.
国家建立医疗器械不良事件监测制度
5.
在按照医疗器械不良事件监测和再评价管理办法报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件( )。
6.
医疗器械不良事件监测工作培训对象应当是()?
7.
下列不属于医疗器械不良事件监测主体的是( )
8.
医疗不良事件的原因分析方法有______、鱼骨图分析和故障树分析等。
9.
如何收集不良事件?
10.
生产经营企业使用单位发现医疗器械不良事件,应该( )。
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