获准开展药物临床试验的，申办者应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展。（ ）
A、对
B、错
发布时间：2025-05-18 18:26:14
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答案：对
相关试题
- 1.获准开展药物临床试验的，申办者应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展。（ ）
- 2.理委员会负责审查药物临床试验方案，审核和监督药物临床试验研究者的资质，监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
- 3.药物临床试验备案后即可以开展。（ ）
- 4.药物临床试验备案后即可以开展。（ ）
- 5.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向（）报告，并提供详细书面说明A.申办者和组长单位B.临床试验机构和卫生主管部门C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 6.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
- 7.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（ ）。
- 8.开展药物临床试验应当经批准，其中生物等效性试验应当备案。（ ）
- 9.临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会( )
- 10.在什么阶段，申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？
