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获准开展药物临床试验的,申办者应当制定相应的药物临床试验方案,经伦理委员会审查同意后开展。( )
A、对
B、错
发布时间:
2025-05-18 18:26:14
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(
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答案:
对
相关试题
1.
获准开展药物临床试验的,申办者应当制定相应的药物临床试验方案,经伦理委员会审查同意后开展。( )
2.
理委员会负责审查药物临床试验方案,审核和监督药物临床试验研究者的资质,监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
3.
药物临床试验备案后即可以开展。( )
4.
药物临床试验备案后即可以开展。( )
5.
在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对____以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
6.
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当( )。
7.
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会( )
8.
在什么阶段,申办者才可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?
9.
临床试验方案的任何修改,均须经过伦理审查同意方可继续实施
10.
药物临床试验
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