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ICH指导原则分为几个类别?分别是什么?(10分)

ICH指导原则分为几个类别?分别是什么?(10分)

发布时间:2025-02-03 10:22:26
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答案:ICH是人用药品注册技术要求国际协调会,指导原则分为4个类别(2分):分别是ICH有关药品质量的技术要求(Quality,Q)11种(2分);ICH有关药品安全性的技术要求(Safety,S)10种(2分);ICH有关药品有效性的技术要求(Efficacy,E)16种(2分);ICH有关药品综合技术要求(Multidisciplinary,M)8种(2分);
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