我国目前GCP实施过程中，尚存在以下问题
我国目前GCP实施过程中，尚存在以下问题
发布时间：2025-09-14 01:02:02
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答案：为：ABCDEA.对实施GCP的重要性认识不足；有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施B.伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性C.病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后D.药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足E.试验用药品管理不规范
