医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。对
医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。对
发布时间：2025-02-25 11:32:49
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相关试题
- 1.医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。对
- 2.现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不包括( )。
- 3.列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。A.正确B.错误
- 4.于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求()。
- 5.《医疗器械临床试验质量管理规范》在（ ）开始施行。
- 6.在医疗器械临床试验中，样本量计算需要考虑的因素不包括
- 7.（）在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械得特性,对相关资源进行评估, 以决定就是否接受该临床试验。
- 8.临床试验对人体具有较高风险的( )医疗器械目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
- 9.医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内，二级召回应当在3日内，三级召回应当在( )日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
- 10.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
