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简述处方药与非处方药的分类管理办法

发布时间：2025-07-28 19:29:04

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答案：（1）经营、使用管理方面①除乙类非处方药的零售外，药品经营必须取得《药品经营许可证》。②处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配购买、使用。非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。③处方药、非处方药应当分柜摆放。处方药不得采取开架自选销售方式，非处方药可采取开架自选销售方式。不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。处方药暂不允许采用网上销售方式。经省级食品药品监督管理部门批准，药品经营企业才可在互联网上销售非处方药。（2）包装、标签及说明书的管理①处方药和非处方药的包装、标签和说明书上必须印制相应的警示语和忠告语。处方药的警示语为：“凭医师处方销售、购买和使用！”。非处方药的忠告语为：“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”。②非处方药的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识。（3）广告管理处方药只允许在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理部门共同指定的专业性医药报刊上进行广告宣传。非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传，也可以在专业性医药报刊上进行广告宣传。药品零售企业不得经营的药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止孕娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的处方药品，在全国范围内药品零售企业不得经营。药品零售企业必需凭处方销售的药品：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、上述以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗狂燥、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素，以及国家食品药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品，在全国范围内做到凭处方销售。