0 . 仿 制 药 ： 是 指 仿 制 已 上 市 原 研 药 品 的 药 品 ， 分 为 两 类 : (　　) 仿 制 境 外 已 上 市 境 内 未 上 市 原 研 药 品 ； (　　) 仿 制 境 内 已 上 市 原 研 药 品 。 仿 制 药 注 册 要 求 与 原 研 药 品 质 量 和 疗 效 一 致 。 五 、 简 答 题