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小试阶段技术评审发起时间点及主要评审内容?

小试阶段技术评审发起时间点及主要评审内容?

发布时间:2025-09-01 10:52:59
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答案:小试技术评审1-发起时间点:原材料、工艺及反应体系、配方、实验室样本研究完成后,小试 1 批开始生产前;主要评审内容:反应体系、 配方及据此进行的样本研究结论;小试技术评审2:发起时间点:说明书、技术标准、注册临床或临床评价方案初稿完成后;主要评审内容:初稿的内容及可行性。
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