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研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。()
:是
B、否
发布时间:
2025-02-17 15:00:28
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(
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答案:
是
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1.
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。()
2.
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。( )A.正确B.错误
3.
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成()、()和()的真实、准确、清晰、安全
4.
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受
5.
试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。()A.正确B.错误
6.
应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从两个层面考虑:系统层面,如设施设备、标准操作规程、计算机化系统、人员、供应商;临床试验层面,如试验药物、试验设计、数据收集和记录、知情同意过程。
7.
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于
8.
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于
9.
如果合同或者协议没有规定,试验方案中通常包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险。
10.
临床试验中如何获得试验受试者的知情同意( )。
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