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药品上市许可持有人应当按照药品生产质量管理规范的要求对生产工艺变更进行管理和控制,并根据核准的生产工艺制定工艺规程。( )
A、正确
B、错误
发布时间:
2025-03-23 23:41:37
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(
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答案:
A
相关试题
1.
药品上市许可持有人应当按照药品生产质量管理规范的要求对生产工艺变更进行管理和控制,并根据核准的生产工艺制定工艺规程。( )
2.
药品上市许可持有人应当制定药品上市后_______计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
3.
《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的温度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时
4.
药品上市许可持有人不得委托生产的药品是
5.
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。
6.
药品上市许可持有人不可以转让拥有的药品上市许可
7.
仿制药应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。
8.
对药品质量全面负责的只有药品上市许可持有人。
9.
药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。关于药品上市许可持有人风险控制措施的说法,错误的是()
10.
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人的责任包括( )
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