申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
发布时间：2025-07-07 14:56:12
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相关试题
- 1.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
- 2.申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
- 3.申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。A.正确B.错误
- 4.下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：A.试验用药品发放记录表B.试验用药品回收表C.药物由申办者销毁的相关证明D.总结报告E.试验揭盲证明
- 5.关于临床试验安全信息报告，以下错误的是( )。
- 6.临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。( )
- 7.由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。
- 8.试验用药品
- 9.下列属于临床试验准备阶段研究者需保存的必备文件有：( )A.申办者试验前监查报告B.试验用药品的包装盒标签样本C.盲法试验的揭盲程序D.总随机表E.试验用药品的检验报告
- 10.申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
