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临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品,审评时限为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
发布时间:
2025-06-22 08:18:29
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(
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答案:
A
相关试题
1.
临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品,审评时限为
2.
境内生产的、仿制境外已上市境内未上市原研药品的药品,为化学药品( )
3.
药品上市前的临床研究通常存在局限性有
4.
国家药品监督管理局()负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评,仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评
5.
境外间接上市
6.
国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入( )
7.
罕见病(rare disease)
8.
境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致,属于注册分类A.1类B.2类C.3类D.4类
9.
新药是指在我国境内( )A、从未生产过的药品B、从未使用过的药品C、从未上市过的药品D、从未研究过的药品
10.
境外卡在境内可以()
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