监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（ ）
A、监查
B、稽查
C、检查
D、视察
发布时间：2025-06-11 08:44:36
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答案：C
相关试题
- 1.监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（ ）
- 2.医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。对
- 3.医疗器械临床试验前，申办者应当通过研究者和临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门向伦理委员会提交下列哪些文件A.临床试验方案、研究者手册B.知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料；招募受试者和向其宣传的程序性文件
- 4.（）是指由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程和相关法律法规。A.监查B.稽查C.检查D.偏离
- 5.所选择的试验机构应当是（ ）医疗器械临床试验机构，且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需求。
- 6.现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不包括( )。
- 7.承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的，应为 ( ) 级甲等医疗机构。
- 8.于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求()。
- 9.列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。A.正确B.错误
- 10.86、各级人民政府其他有关部门依法履行与政府采购活动有关的监督管理职责。
