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实施药物临床试验,应当取得受试者自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。
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发布时间:
2025-02-07 06:40:59
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执法资格
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相关试题
1.
实施药物临床试验,应当取得受试者自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。
2.
当发生下列情形时,研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书
3.
如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。正确
4.
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意书。
5.
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A、知情同意B、知情同意书
6.
医学研究中受试者自愿签署的知情同意书中应包括:
7.
药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是:A.申办方B.药学会C.药物临床试验机构D.受试者或受试者监护人
8.
获得伦理委员会与受试者知情同意书属于
9.
受试者的权利,包括自愿参加和知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等。()
10.
儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。( 对 )A.正确B.错误
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