下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?A.新药各期临床试验B.新药临床试验前研究C.人体生物等效性研究D.人体药代动力学研究
下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?
A、新药各期临床试验
B、新药临床试验前研究
C、人体生物等效性研究
D、人体药代动力学研究
发布时间：2025-10-17 02:23:46
请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
答案：B
相关试题
- 1.下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?A.新药各期临床试验B.新药临床试验前研究C.人体生物等效性研究D.人体药代动力学研究
- 2.药物的临床研究包括生物等效性试验和临床试验（）
- 3.I期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，其目的有（ ）
- 4.新药临床研究一般需要进行I~III期临床试验
- 5.新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
- 6.我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）A.《药品临床试验管理规范》B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C.《药物临床试验》D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
- 7.我国的新药临床研究一般在() 临床试验后，可以申请试生产上市
- 8.药物临床试验研究共分几期
- 9.新药的临床前研究，应包括的内容是A、推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B、生物等效性试验，确定新的化学结构C、药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D、不良反应的考察，确保药品的安全性
- 10.新药的临床试验包括三期
