关于药品GMP符合性检查,下列说法正确的是()。
A、未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种,应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查
B、拟生产药品不需要进行药品注册现场核查的,无须开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查
C、已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种,相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查
D、通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以上市销售
发布时间:2025-05-21 18:29:28