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药品上市后的GMP检查包括
A、许可检查
B、常规检查
C、有因检查
D、延伸检查
发布时间:
2025-06-09 09:39:05
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执业药师继续教育
推荐参考答案
(
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答案:
ABCD
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1.
药品上市后的GMP检查包括
2.
GMP检查包括
3.
药品上市后变更
4.
通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次,在取得药品生产许可证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。(B)对
5.
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6.
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7.
药品上市许可持有人应当制定药品上市后_______计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
8.
关于药品GMP符合性检查,下列说法正确的是()。
9.
通过相应上市前的GMP符合性检查的商业规模批次,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。()A.正确B.错误
10.
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