办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。A.正确B.错误
办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。
A、正确
B、错误
发布时间：2025-03-20 23:00:29
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答案：B
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- 1.办理第一类体外诊断试剂备案，需进行临床试验。A.正确B.错误
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- 3.体外诊断试剂:
- 4.以下体外诊断试剂按照药品进行管理的是A、采用放射性核素标记的体外诊断试剂B、用于血源筛查的体外诊断试剂C、用于糖类检测的体外诊断试剂D、用于维生素检测的试剂
- 5.( ) 依 照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂盒采用放射性核素标记的体外诊断试剂,也 属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》管理范畴。
- 6.体外诊断试剂临床试验机构不正确的是()。
- 7.体外诊断试剂都是医疗器械
- 8.列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。A.正确B.错误
- 9.关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有
- 10.体外诊断产品指的是用于对取自人体的样品进行体外检测的仪器、试剂、耗材等。（ ）
