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应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
A、正确
B、错误
发布时间:
2025-02-26 13:43:40
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(
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答案:
A
相关试题
1.
应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
2.
组织应依据设计和开发所策划的安排对设计和开发进行确认。
3.
为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()A、设计和开发评审B、设计和开发验证C、设计和开发确认D、设计和开发的策划
4.
设计和开发的策划应考虑设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度。( )
5.
ISO13485标准中7.3“设计和开发”指的是()A.产品的设计和开发B.过程的设计和开发C.工艺的设计和开发D.市场的设计和开发
6.
以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素()。
7.
(判断题)产品开发一般分为策划、产品设计和开发、过程设计和开发、产品与过程确认、量产及持续改进五个阶段。
8.
医疗器械生产企业应当根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。( )
9.
医疗器械经营企业应当建立并实施( ),保证产品可追溯.
10.
一般来说,完整的培训过程分为分析、设计、开发、实施和评价等五个步骤。( )
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