临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
发布时间：2025-06-22 08:18:29
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答案：A
相关试题
- 1.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为
- 2.境内生产的、仿制境外已上市境内未上市原研药品的药品，为化学药品（ ）
- 3.已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应当由( )按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
- 4.药品上市前的临床研究通常存在局限性有
- 5.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经（）批准，可以进口。
- 6.应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的（）达到或接近国际先进水平。
- 7.国家药品监督管理局（）负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评，仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评
- 8.境外间接上市
- 9.国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入（ ）
- 10.罕见病(rare disease)
