临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为
A、A
B、B
C、C
D、D
E、E
发布时间：2025-06-22 08:18:29
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答案：A
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- 1.临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为
- 2.境内生产的、仿制境外已上市境内未上市原研药品的药品，为化学药品（ ）
- 3.已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应当由( )按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。
- 4.未在中国境内上市销售的药品成为（）
- 5.药品上市前的临床研究通常存在局限性有
- 6.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经（）批准，可以进口。
- 7.药品上市许可持有人应当制定药品上市后_______计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
- 8.应建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系，使批准上市药品医疗器械的（）达到或接近国际先进水平。
- 9.国家药品监督管理局（）负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评，仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评
- 10.3.药品审评中心
