伦理审查意见中不包括()。A、审查意见B、临床试验预计起止时间C、文件名称及版本D、临床试验名称
伦理审查意见中不包括()。
A、审查意见
B、临床试验预计起止时间
C、文件名称及版本
D、临床试验名称
发布时间：2025-05-08 13:44:44
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答案：D
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- 4.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
- 5.被审查调查人应当在事实材料上签署意见，对签署不同意见或者拒不签署意见的，审查调查组应当﹏﹏。
- 6.理委员会负责审查药物临床试验方案，审核和监督药物临床试验研究者的资质，监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
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