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医疗器械召回是如何分级的?
医疗器械召回是如何分级的?
发布时间:
2025-12-12 13:09:56
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(
由 快搜搜题库 官方老师解答 )
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答案:
根据医疗器械缺陷的严重程度及其危害后果的严重程度,可以将医疗器械召回分为一级召回、二级召回和三级召回:(1)一级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。(2)二级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。(3)三级召回,使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
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医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,一级召回应当在1日内,二级召回应当在3日内,三级召回应当在( )日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
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《医疗器械召回管理办法》自( )起施行。
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医疗器械生产企业应当根据具体情况确定召回级别并根据召回级别与医疗器械的销售和使用情况,科学设计召回计划并组织实施。( )
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