监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（ ）
A、监查
B、稽查
C、检查
D、视察
发布时间：2025-06-11 08:44:36
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答案：C
相关试题
- 1.监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为（ ）
- 2.医疗器械临床试验应当在两个或者两个以上医疗器械临床试验机构中进行。对
- 3.医疗器械临床试验前，申办者应当通过研究者和临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门向伦理委员会提交下列哪些文件A.临床试验方案、研究者手册B.知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料；招募受试者和向其宣传的程序性文件
- 4.所选择的试验机构应当是（ ）医疗器械临床试验机构，且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需求。
- 5.（）是指由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程和相关法律法规。A.监查B.稽查C.检查D.偏离
- 6.现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不包括( )。
- 7.临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
- 8.承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的，应为 ( ) 级甲等医疗机构。
- 9.【多选题】监管部门根据对食品经营者（）等监督管理记录对食品经营者的风险等级实施动态调整。
- 10.（ ）应当对宗教临时活动地点的活动进行监督管理。
