临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:A、监查计划B、试验方案C、研究者手册D、安全信息报告
临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:
A、监查计划
B、试验方案
C、研究者手册
D、安全信息报告
发布时间：2025-06-22 17:28:25
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答案：A.监查计划
相关试题
- 1.临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:A、监查计划B、试验方案C、研究者手册D、安全信息报告
- 2.申办者负责向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
- 3.临床试验开始时，研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理。
- 4.临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受
- 5.临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
- 6.下列属于临床试验完成后申办者和研究者均需保存的必备文件有：
- 7.研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
- 8.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 9.【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是 A. 研究者 B. 协调研究者 C. 申办者 D. 监察员
- 10.临床试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成( )
